上海海雁SHY-1306项目临床专家评估会

作者:周平、李君      浏览: 1279      发布时间:2020-03-16

日前,上海海雁SHY-1306项目开展了临床专家评估会,会议历时半天。会上邀请了业内知名临床专家,同集团各级领导一起,完成了本项目临床研究评估及讨论,取得了圆满成功,为SHY-1306项目临床研究开展提供了保障,具有重大的指导意义。

会上各位专家对该项目的临床策略和后续计划指明了方向,与海雁同事就瘤种选择、生物标志物应用以及药物可能的不良反应和应对等多个临床问题(入排标准等)进行了充分的讨论,并达成6点共识,为SHY-1306项目临床稳健推进提供保障,也让海雁各位同事学习到新知识,受益匪浅。集团创新研发部常务副部长朱建华专程赶到会场,聆听项目进展和专家意见,也体现了集团对该创新药项目的重视和支持。


此次临床专家评估会对提升海雁的项目临床研究提供了很大的帮助,同时获得了很多非常中肯的意见。指导海雁项目在今后的临床试验中应进行充分考虑,严格落实,全力完成SHY-1306项目的临床试验,尽早上市,为病患解决痛苦。

SHY-1306项目为上海海雁自主研发的抗肿瘤新药,目前已完成临床前研究,根据临床前的数据及业内临床现况分析,该药作用靶标明确,机制清晰,癌症谱广泛,适应症具有较强延展性,临床急需,市场巨大。目前国外进展最快的同类项目推进到了三期,而国内尚无同类药物开发,立项依据明确且充分。临床前体内外数据均显示,与同类项目相比, SHY-1306项目对靶点的药效(活性)更强,而针对突变体的选择性更高,提示其安全性更好,同时该新药具有良好的药代动力学特征,且未出现该靶点药物常见毒性意外的其他毒性反应,这些均预示着该品种可能会有良好的临床效果,可以开展临床试验。


近期内容
  • 上海海雁SHY-1306项目临床专家评估会 日前,上海海雁SHY-1306项目开展了临床专家评估会,会议历时半天。会上邀请了业内知名临床专家,同集团各级领导一起,完成了本项目临床研究评估及讨论,取得了圆满成功...…

    2020-03-16    16:52:00

  • Nature重磅数据:揭秘抗癌细胞疗法——129个靶点 12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法,以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。…

    2020-03-16    16:51:00